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喜讯 | 抖阴app老司机下载科技顺遂 经过 ISO13485质量系统 认证

2020-01-21

牢靠 动摇 的产品 是企业的生命线,树立 20年来,抖阴app老司机下载科技一直 坚持以质守信 ,为数以百万的患者提供质优牢靠 的基因检测产品 。克日 ,经由 TÜV南德认证公司评审专家严酷 审核,抖阴app老司机下载科技经过 ISO13485:2016医疗器械质量管理 系统 认证并取得 证书,认证征求 了产品 开发、消费 、分销及售后等全周期,并触及 到公司的全产品 :PCR-芯片杂交法,DNA微阵列芯片法试剂盒和配套仪器,辅佐 试剂。此次认证是对抖阴app老司机下载人恒久以来对产品 如虎添翼 的认可,更让抖阴app老司机下载对抖阴app老司机下载未来 的产品 质量充溢 决计 。

 

2019年11月11-13日,审核组成员对抖阴app老司机下载消费 、质量、研发、手艺 、销售等局限 及其质量系统 运转 情形 、文件、纪录、工艺规程等的执行情形 举行 了严酷 现场反省 审核。经过 仔细 、详尽 地严酷 审核,审核组专家以为 :抖阴app老司机下载的管理 系统 结构 完整 ,相关文件空虚 ,质量手册、法式文件执行和内审管理 评审等运转 情形 优秀 ,完全切合ISO13485尺度的要求,并给予了空虚 的一定 。

 

 

                       

 

 

ISO13485认证尺度是专门用于医疗器械工业的一个完全自力 的尺度,是以ISO9001《质量管理 系统 要求》尺度为基础 。ISO13485强调实验 医疗器械规则的主要 性,提出相关的医疗器械规则要求,经过 知足 医疗器械规则的要求,来确保医疗器械的喧嚣 有用 。医疗器械行业不时 将ISO13485尺度作为质量管理 保险 的依据 。

 
 

此次认证空虚 一定 了抖阴app老司机下载科技恒久以来的质量管理 事情,抖阴app老司机下载科技将系统 、规则和产品 注册要求相融合 ,在空虚 知足 客户需求的基础 上,为临床提供越发牢靠 的体外诊断产品 。

 
 

作为医疗器械消费 企业,抖阴app老司机下载科技一直 承袭“忠实 遵法 、不时 创新。为主顾提供手艺 先进,质优牢靠 ,运用 利便 的产品 是公司恒久的质量追求”的质量目的 ,对质量严谨苛求。经过 抖阴app老司机下载质量管理 团队不时 优化质量战略目的 ,从试剂开发到消费 历程各个环节举行 周全 控制,一直 严酷 执行质量系统 文件要求的历程控制及风险管控,维护 产品 的喧嚣 性和准确 性,不时 完成 质量和手艺 的创新。

 

公司先后取得 了II类医疗器械、III类医疗器械消费 允许 证,未来 公司将一连 刷新 ,不时 增强 和提升质量管理 全体 绩效、预防和降低质量本钱 、提升客户知足 度,使各项管理 事情再上新台阶。

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